药审中心公开征求《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》意见
骨质疏松症是一种常见的慢性骨骼退行性疾病,骨质疏松性骨折(又称脆性骨折)严重影响患者的生活质量,是老年患者致残和致死的主要原因之一。骨质疏松症及骨质疏松性骨折最常见于绝经后女性,因此,在开发抗骨质疏松症药物的过程中通常将绝经后骨质疏松症作为首选适应症。为了更好地推动治疗绝经后骨质疏松症创新药临床研发,药品审评中心组织撰写了《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,自2020年10月10日起一个月内向社会公开征求意见。
附件:《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
(摘自:药品审评中心网站 2020-10-13)