药审中心发布关于《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通告
为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,经国家药品监督管理局审核同意,2020年9月21日,药审中心发布了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》,自发布之日起实施。
(摘自:药品审评中心网站 2020-09-23)
为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,经国家药品监督管理局审核同意,2020年9月21日,药审中心发布了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》,自发布之日起实施。
(摘自:药品审评中心网站 2020-09-23)