随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织起草了本指导原则，自2020年8月24日起一个月内向社会公开征求意见。

　　附件：《药物免疫原性研究技术指导原则(征求意见稿)》

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-08-24)