为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家药监局、药品审评中心关于化学药品仿制药的相关要求，明确氟维司群注射液仿制药的研究思路和技术要求，服务申请人开展相关研究工作，药品审评中心经广泛调研以及与业界专家讨论，组织起草了《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿)，自2020年8月19日起一个月内向社会公开征求意见。

　　附件：《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(征求意见稿)》

　　(摘自：药品审评中心网站 2020-08-19)