药品审评中心公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见
我国生物类似药研发呈快速增长,为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议,药品审评中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》,自2020年8月14日至9月15日期间公开征求意见。
附件:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》
(摘自:药品审评中心网站 2020-08-14)
我国生物类似药研发呈快速增长,为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议,药品审评中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》,自2020年8月14日至9月15日期间公开征求意见。
附件:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》
(摘自:药品审评中心网站 2020-08-14)