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2009年11月药品审评中心承办任务情况
2009年11月，药品审评中心共承办审评任务939件（包括当月新报任务、补充资料任务、会议咨询和局退件任务），其中新报任务632件，补充资料242件，具体情况如下：
一、总体承办情况：
|
|
新药 |
已有国家标准 |
进口 |
进口再注册 |
补充申请 |
复审 |
合计 |
|
化药 |
132 |
172 |
84 |
20 |
213 |
28 |
649 |
|
中药 |
37 |
7 |
2 |
4 |
65 |
125 |
240 |
|
预防用生物制品 |
4 |
0 |
5 |
0 |
7 |
0 |
16 |
|
治疗用生物制品 |
8 |
0 |
10 |
0 |
11 |
0 |
29 |
|
体外诊断试剂 |
0 |
0 |
2 |
0 |
0 |
0 |
2 |
|
药用辅料 |
0 |
2 |
0 |
0 |
1 |
0 |
3 |
|
合计 |
181 |
181 |
103 |
24 |
297 |
153 |
939 |
二、新报任务承办情况：
|
|
新药 |
已有国家标准 |
进口 |
进口再注册 |
补充申请 |
复审 |
合计 |
|
化药 |
58 |
78 |
53 |
15 |
165 |
27 |
396 |
|
中药 |
12 |
4 |
0 |
1 |
55 |
125 |
197 |
|
预防用生物制品 |
2 |
0 |
5 |
0 |
7 |
0 |
14 |
|
治疗用生物制品 |
6 |
0 |
4 |
0 |
11 |
0 |
21 |
|
体外诊断试剂 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
1 |
|
药用辅料 |
0 |
2 |
0 |
0 |
1 |
0 |
3 |
|
合计 |
78 |
84 |
63 |
16 |
239 |
152 |
632 |
三、补充资料承办情况：
|
|
新药 |
已有国家标准 |
进口 |
进口再注册 |
补充申请 |
复审 |
合计 |
|
化药 |
63 |
74 |
27 |
5 |
28 |
1 |
198 |
|
中药 |
16 |
3 |
2 |
3 |
10 |
0 |
34 |
|
预防用生物制品 |
2 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
2 |
|
治疗用生物制品 |
1 |
0 |
6 |
0 |
0 |
0 |
7 |
|
体外诊断试剂 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
1 |
|
合计 |
82 |
77 |
36 |
8 |
38 |
1 |
242 |
（转自国家食品药品监督管理局审评中心网站www.cde.org.cn）
京公网安备 11010802027110号