根据国家食品药品监督管理局药品审评中心公布的《药品审评中心审评任务管理规范（试行）》和《药品审评中心技术审评决策路径管理规范（试行）》的要求，国家食品药品监督管理局药品审评中心在2011年10月将化药新报审评任务分为新药临床试验申请、新药生产上市申请、验证性临床申请、仿制及改剂型申请、补充申请和进口再注册申请等六个序列静态公示的基础上，进一步优化审评任务公示方式，完成了信息系统的调整，实现了审评任务的动态公示。各序列审评任务公示的审评状态包含“正在审评中、排队待审评、暂停”三种状态，各品种项下显示的基本信息包括“受理号、任务进入中心时间、审评状态、各参审专业审评状态和相关备注”。其中审评状态为“正在审评中”的品种为当月中心的激活审评任务。

　　目前国家食品药品监督管理局药品审评中心已将2011年11月化药新报审评任务计划共计829个（以受理号计）作为激活审评任务进行了动态公示，其中新药临床试验申请82个、新药生产上市申请93个、验证性临床申请123个、仿制及改剂型申请300个、补充申请209个和进口再注册申请22个。这些审评任务中包含了部分2011年10月以前已公示计划尚未完成的品种。10月审评任务的延迟完成，究其原因为审评任务的审评周期难以用一个月的时间来界定，根据国家食品药品监督管理局药品审评中心公示的审评任务管理规范要求，各审评部门应尽可能当月或者2-3个月内完成已激活审评任务，若审评任务激活3个月仍未完成品种，将纳入延迟指数考核范畴，国家食品药品监督管理局药品审评中心将在明年一月份考虑公示延迟指数考核数据。欢迎业界依据《药品审评中心审评任务管理规范（试行）》和《药品审评中心技术审评决策路径管理规范（试行）》对国家食品药品监督管理局药品审评中心审评工作进行监督。

　　另外，2011年10月国家食品药品监督管理局药品审评中心各审评部门完成补充资料审评任务共计162个。关于补充资料审评任务的管理与公示方式同上月暂不做调整。

（来源：CDE网站 2011-11-08）