为了保证上市药品的质量，药品与包装系统的相容性问题一直是药品监管当局高度关注的问题，国家食品药品监督管理局药品审评中心于2011年12月30日，将已形成的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》（征求意见稿）上网公开征求意见，意见反馈至2012年3月31日。

　　《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》撰写的整体思路是基于制剂剂型与包材相容性的风险程度、基于我国的国情现状、参考了国外相关的指导原则、注重了研究过程的可操作性，是整体“药品与包装材料相容性研究技术指导原则”的第一部分，今后还会逐渐推出玻璃包装材料、橡胶包装材料等及不同剂型的药品与包材相容性研究技术指导原则。

（摘自：CDE网站 2011-12-30）