国家食品药品监管局药品审评中心召开规范临床试验数据管理工作的启动会暨临床数据标准专题研讨会
2012年1月10至11日国家食品药品监管局药品审评中心邀请国内外有关专家、跨国和国内制药企业、CRO公司、临床研究机构、软件支持公司等单位的代表在北京召开了规范临床试验数据管理工作的启动会暨临床数据标准专题研讨会。
药品审评中心有关人员详细阐述了药审中心关于规范数据管理工作的总体思路、推进此项工作的组织实施路径以及需要优先讨论解决的问题。各方专家分别就数据管理工作及临床数据格式标准的国内外现状、行业技术标准、各方的实践经验等进行了交流讨论。
(摘自:CDE网站 2012-01-29)