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CFDA直属机构工作动态

药品审评中心
药品审评中心发布关于新版CDE网站《申请人之窗》频道办理实名身份验证的通知
时间: 2012-07-05 08:49 |点击次数:

  为保证申请人企业信息的安全,最大限度的做好信息公开和保密工作,新版CDE网站“申请人之窗”频道将启用实名身份验证安全机制,用户只有通过实名身份验证才能登录“申请人之窗”频道,使用“进度查询”、“预约咨询”、“申报信息完善与提交”、“电子资料提交”栏目,对本申报单位的审评任务进行管理。否则无法访问该频道,也无法进行相关操作。有关事宜通知如下:

  一、适用范围

  访问“申请人之窗”频道的所有用户。

  二、办理要求

  (一)实名身份验证注册的账号分为单位级账户和单位子账户两种,单位级账户对单位子账户具有申请、更新、注销等权限。无论是单位级账户还是单位子账户,账户注册成功后均发给独立法人单位,由单位指定人员负责保管和使用。

  (二)请注册申请人向国家食品药品监督管理局药品审评中心申请实名身份验证账户,否则将无法登录“申请人之窗”频道进行相关操作。现有网站将于2012年9月9日停止“进度查询”和“电子提交”栏目的相关服务。

  三、办理方式

  预计于2012年7月9日发布新版网站,自新版网站正式发布之日起,用户直接访问 “申请人之窗”频道,网上填写、打印注册账号申请表,随同其他相关证明材料一同提交办理。

  具体办理方式分以下两种:

  1、现场柜台办理

  自2012年7月9日起,药品审评中心开展实名身份验证现场集中办理。注册申请人可将申请材料直接送达至国家食品药品监督管理局药品审评中心一层,中心将设立现场柜台进行现场办理。

  2、远程邮寄办理

  自2012年7月9日起,无法现场柜台办理的注册申请人,可将申请材料使用特快专递邮寄至国家食品药品监督管理局药品审评中心。

  邮寄地址:北京市海淀区复兴路甲一号

  邮编:100038

  收件人:人力资源与信息部

  联系电话:010-68585566-479、480、481、476

  注明:实名制身份认证材料

  四、收费方式

  实名身份验证注册的账号申请是免费的,不收取任何费用。

  五、注意事项

  (一)在新版CDE网站进行单位级账号申请时,注册申请人须向药品审评中心提供如下纸质材料:

  1、《注册账号申请表》(网上填报打印);

  2、《组织机构代码证》复印件;

  3、《营业执照(副本)》或其他批准成立证照复印件;

  4、法定代表人身份证复印件;

  5、经办人有效身份证件的复印件;

  以上所有资料需加盖企业公章。

  (二)单位子账户的注册由单位级账号注册,不需要向药品审评中心申请。

  (三)收到申请材料后,审评中心将在5个工作日内以邮件或短信的方式予以回复。

  (四)此项工作即将开展,如有任何问题和建议,请联系:010-68585566-479、480、481、476

  敬请广大注册申请人提前准备相关申请材料,及时办理CDE网站实名身份验证。


药品审评中心发布关于新版CDE网站《申请人之窗》频道在“实名身份验证”基础上办理CA单位数字证书的通知

  CA单位数字证书认证是在“申请人之窗”频道实名身份验证的基础上采取的进一步安全措施。由于CA单位数字证书的认证机制提升了信息安全保障,所以通过“申请人之窗”频道可获得更多药品审评中心对申请人公开的信息。现将有关事宜通知如下:

  一、适用范围

  CDE网站“申请人之窗”频道实名身份验证通过的有关用户。

  二、办理要求

  (一)国家食品药品监督管理局药品审评中心指定的身份认证办理机构为北京数字认证股份有限公司(以下简称北京CA)。

  (二)北京CA办理单位数字证书认证需要准备的纸质资料包括:

  1、《单位数字证书申请表》一式两份;(申请表下载)

  2、《组织机构代码证》复印件;

  3、《营业执照(副本)》或其他批准成立证照复印件;

  4、经办人有效身份证件的复印件;

  以上所有资料需加盖企业公章。

  三、办理方式

  1、柜台办理

  7月9日至9月9日北京CA在药品审评中心开设现场柜台办理。在此集中办理期间,申请单位可派专人携所需身份认证资料至CDE进行柜台办理。柜台办理所有资料均需加盖公章。

  办理地址:北京市海淀区复兴路甲一号

  无法现场柜台办理的注册申请人,请至北京CA数字证书服务大厅进行证书申请。

  地址:北京市西城区裕民东路3号京版信息港1层 (100029)

  联系方式:010-58515511

  2、在线办理

  对于不方便到现场办理的用户,可通过在线办理数字证书的方式申请办理。具体办理流程请登录北京CA服务直通车网站(网址2012-07-05开通)。

  注册申请人可将上述材料的复印件加盖公章快递至北京CA证书受理点。

  四、收费方式

  注册申请人自愿选择是否办理CA单位数字证书认证,药品审评中心不强制要求。按照北京市发改委有关文件规定,数字证书首年注册费(含USB KEY介质)为280元/张,以后每年数字证书年服务费为190元/张。USB KEY介质一年质保期后因用户损坏或丢失等原因需补发,费用为80元/个。所有费用由注册用户直接与北京CA结算,药品审评中心不收取任何费用。

  五、注意事项

  (一)只有在CDE网站成功办理实名身份验证的注册账号的用户,才能为对应账号(含单位账号和子账号)申请办理CA单位数字证书认证。

  (二)为保证安全性,注册用户每个单位账号或单位子帐号都唯一对应一个证书,系统将在用户首次使用CA单位数字证书时,将证书与当前登录账号进行绑定。

  (三)申请办理CA单位数字证书用户应确保向北京CA提供的资料准确无误,并与药品审评中心网站“申请人之窗”频道的用户实名注册信息保持一致。

  (四)用户在办理和使用CA单位数字证书过程中,如有何问题和建议,请及时联系 北京CA:010-58515511,药品审评中心:010-68585566-479、480、481、476。

(摘自:CDE网站 2012-07-02)

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