根据卫生部于2011年8月3日发布的《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》（以下简称办法），药品审评中心对抗菌药物仿制药的申报情况进行了梳理。目前，药品审评中心待审评的抗菌药物仿制药共计937个，其中重复申报超过10个受理号的集中在25个化合物及相关制剂，约占抗菌药物总申报量的70%；25个化合物及相关制剂中，多数品种的已上市文号数量达几十或上百个。

　　同时，药品审评中心提请申请人要根据抗菌药物临床应用需求，慎重考虑拟研发品种的临床可及性需求。

（摘自：CDE网站 2012-08-14）