药品审评中心举办“第五届药物审评科学决策学术研讨会”
由药品审评中心主办,美国FDA同仁会(FDAAA,US FDA Alumni Association)协办的“第五届药物审评科学决策学术研讨会”于2013年5月17日在药品审评中心举行。10名FDA同仁会的专家以及药品审评中心化药部门全体人员、业务管理部协调员以及部分中药、生物制品部门人员参加了研讨会。
会议是在“第四届药物审评科学决策学术研讨会”案例分析的基础上,围绕科学决策以及审评实践中探索的热点话题,药品审评中心有关人员和FDA同仁会专家就审评模版应用、如何解决内部意见不一致的问题、怎样与申请人有效沟通、FDA监管热点以及药品审评中心IND审评关键点等内容进行了演讲和讨论。研讨会的召开将助力于药品审评中心进一步提高科学决策能力。
(摘自:CDE网站 2013-05-22)