CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心公布《药品审评中心审评任务管理规范(试行)》和《药品审评中心技术审评决策路径管理规范(...2011-10-12
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》2011-10-10
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心发布有关提交境外完成的非临床试验相关证明性文件的要求2011-10-08
- 2011年第十二期药物研发与评价研讨班在杭州顺利举办2011-09-27
- 2011年第十一期药物研发与评价研讨班在北京顺利举办2011-09-13
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心召开关于修订《血液制品病毒灭活/去除技术方法及验证指导原则》征求意见会议2011-09-13
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心本年度第五期开放日活动如期举办2011-09-08
- 2011年第十期药物研发与评价研讨班在上海顺利举办2011-09-06
- 国家食品药品监督管理局药品审评中召开2011年8月份药品审评咨询会议2011-09-01
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心关于三合一审评过程中有关问题的说明2011-09-01
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心召开药物非临床安全性评价与GLP要求讨论会2011-08-26
- “在我国Ⅱ型糖尿病患者中开展心血管终点事件临床研究风险控制总体考虑”专家讨论会召开2011-08-16
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心网站电子提交栏目改版升级2011-08-10
- 关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知2011-08-10
- 2011年第九期药物研发与评价研讨班在长春举办2011-07-19
- 关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知2011-07-12
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心召开“生物统计学部审评系统软硬件方案专家论证会”2011-07-08
- 启动CTD申报资料预审工作2011-07-08
- 关于按CTD格式申报药学资料及相关审评工作的补充说明2011-07-05
- 国家食品药品监督管理局药品审评中心启用糖盐水类注射液审评模版2011-06-30