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药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2...2023-10-24
- 国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第53号）2023-10-24
- 国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟...2023-10-24
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（2023年第51号）2023-10-24
- 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》2023-09-13
- 国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告（2023年第45号）2023-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通告（2023年第43号）2023-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指...2023-08-15
- 国家药监局药审中心关于发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第42号...2023-07-27
- 国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第41号）2023-07-27
- 国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告（2023年第39号）2023-07-13
- 国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南（试行）》的通告（2023年第38号）2023-07-13
- 国家药监局药审中心关于发布《新药获益-风险评估技术指导原则》的通告（2023年第36号）2023-06-27
- 国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第37号）2023-06-27
- 2023年前5月有34个儿童用药获批上市 数量超过去年同期2023-06-13
- 国家药监局药审中心关于发布《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》的通告（2023年第35号）2023-06-13
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》的通告2023-05-05
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2023年第34号）2023-05-05
- 国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2023年第33号）2023-05-05
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2023年第31号）2023-05-05
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