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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十二批）》（征求意见稿）意见的通知2021-11-26
- 国家药监局药审中心关于发布《多发性骨髓瘤药物临床试验中应用微小残留病的技术指导原则》的通告（2021年第44号）2021-11-26
- 国家药监局药审中心关于发布《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》的通告（2021年第45号）2021-11-26
- 国家药监局药审中心关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-11-26
- 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》2021-11-19
- 国家药监局药审中心关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知2021-11-19
- 关于公开征求对《药物警戒体系主文件撰写指南（征求意见稿）》意见的通知2021-11-10
- 关于公开征求《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》意见的通知2021-11-10
- 关于公开征求ICH Q3C（R8）指导原则中文翻译稿意见的通知2021-11-10
- 关于公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议的通知2021-11-10
- 国家药监局关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)2021-11-10
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十一批）》（征求意见稿）意见的通知2021-10-27
- 关于公开征求ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见的通知2021-10-20
- 国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写...2021-10-20
- 关于公开征求《人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）意见的通知2021-10-20
- 国家药监局药审中心关于发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第41号）2021-10-20
- 关于公开征求《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-20
- 关于公开征求《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》意见的通知2021-10-20
- 关于《第八届中国药物警戒大会论文集》 收录情况的通知2021-10-14
- 关于公开征求《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》意见的通知2021-10-14
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