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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告（2022年第8号）2022-01-24
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告（2022年第7号）2022-01-24
- 国家药监局药审中心关于发布《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》的通告（2022年第6号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》的通告（2022年第5号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第4号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2022年第3号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的通告（2022年第2号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知2022-01-06
- 药审中心药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施指南的通知2022-01-06
- 关于实施国际人用药品注册技术协调会指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件有关事项的通知2022-01-06
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿）意见的通知2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第68号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第67号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第66号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第65号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告（2021年第64号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》的通告（2021年第63号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》的通告（2021年第62号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）》的通告(2021年第61号)2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》的通告（2021年第60号）2022-01-06
京公网安备 11010802027110号