为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《药物警戒体系主文件撰写指南》，于2022年2月25日发布。

　　附件： 《药物警戒体系主文件撰写指南》

　　(摘自：国家药品监督管理局评价中心网站2022-02-25)