为进一步规范定量剪切波超声肝脏测量仪的管理，国家药监局器审中心组织制定了《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2023年4月10日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2023-04-11)