各相关单位：

　　我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关文献资料的基础上，起草了《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(征求意见稿)》。

　　附件： 一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2021-10-15)