关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
各相关单位:
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
(摘自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2021-10-13)
各相关单位:
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论,形成了征求意见稿。
(摘自:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2021-10-13)