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关于我们CFDA直属机构工作动态
医疗器械技术审评中心
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告（2022年第29号）2022-07-14
- 国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第9号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告（2022年第6号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告（2022年第5号）2022-03-14
- 关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-20
- 关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-10-20
- 关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2021-09-10
- 医疗器械技术审评中心公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见2020-07-06
- 医疗器械技术审评中心公开征求《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》意见2020-06-05
- 医疗器械技术审评中心发布《关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告》2020-06-05
- 医疗器械技术审评中心发布关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知2020-06-03
- 医疗器械注册审评项目智能化分配初见成效2020-06-03
- 医疗器械技术审评中心公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见2020-01-07
- 医疗器械技术审评中心征求《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》意见2019-08-05
- 2017年1-3月份医疗器械技术审评工作情况2017-04-27
- 医疗器械技术审评中心调整咨询地点2017-02-15
- 2016年7-9月份医疗器械技术审评工作情况2016-10-20
- 2016年4-6月份医疗器械技术审评工作情况2016-09-07
- 2016年1-3月份医疗器械技术审评工作情况2016-04-05
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