食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)的意见
为落实中国药品监管科学行动计划要求,探索前沿药物细胞治疗产品的生产监管标准和规范,食品药品审核查验中心组织起草了《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿),针对细胞治疗产品生产管理的特殊性,制定相关要求,用以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为。于2019年11月28日至12月31日期间公开征求意见。
(摘自:食品药品审核查验中心网站 2019-11-28)
为落实中国药品监管科学行动计划要求,探索前沿药物细胞治疗产品的生产监管标准和规范,食品药品审核查验中心组织起草了《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿),针对细胞治疗产品生产管理的特殊性,制定相关要求,用以规范细胞治疗产品的生产和质量控制行为。于2019年11月28日至12月31日期间公开征求意见。
(摘自:食品药品审核查验中心网站 2019-11-28)