食品药品审核查验中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第24号)
2018年11月30日,食品药品审核查验中心发布药物临床试验数据现场核查计划公告(第24号),内容如下:
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对依非韦伦片(受理号:CYHS1390039)等4个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2018年11月30日至2018年12月13日。
公示期结束后,即开展现场核查。
(摘自:食品药品审核查验中心网站 2018-11-30)