第十届药典委员会血液制品专业委员会2013年第二次会议于2013年9月27-29日在北京召开。

　　血液制品专业委员会委员、中检院有关专家、部分血液制品生产企业代表、国家药典委员会生物制品标准处工作人员参加了会议。会议就《中国药典》三部2010年版血液制品各论的增修订内容、拟新增品种以及标准提高课题报告进行了审议。

　　对2015年版《中国药典》新增品种的审定有静注乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白和人纤维蛋白粘合剂；对人凝血因子产品Ⅷ（FⅧ）蛋白含量测定方法验证及比活性标准提高、甲肝抗体（IgG）效价测定方法研究的总结、乙肝抗体效价测定方法的研究、血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求提出了审核意见；对2010年版《中国药典》中人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原提出了修订意见；拟设立的2014年课题为人免疫球蛋白类制品IgA含量测定方法的建立（包括肌注和静注产品）、建立动物源纤维蛋白粘合剂国家标准、血液制品生产用人血浆的有关修订和研究；增订凝血酶原复合物成品渗透压摩尔浓度测定。

（摘自：国家药典委员会网站 2013-11-18）