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国家药典委员会
《中国药典》2015年版药用辅料标准草案(第一批)公示
时间: 2014-04-03 16:21 |点击次数:

  根据《中国药典》2015年版编制大纲要求,为做好药用辅料国家标准增修订工作,国家药典委组织相关单位开展了药用辅料国家标准的增修订工作,现已完成富马酸等标准及附录的增修订审核工作。2013年3月17日对标准草案进行上网公示,公示期三个月。

  公示品种目录:

  一、辅料品种
  1. DL-酒石酸(征求意见稿)
  2. DL-苹果酸(征求意见稿)
  3. L-苹果酸(征求意见稿)
  4. 丙二醇(供注射用)(征求意见稿)
  5. 丙酸(征求意见稿)
  6. 泊洛沙姆188(供注射用)(征求意见稿)
  7. 醋酸(征求意见稿)
  8. 二氧化碳(征求意见稿)
  9. 富马酸(征求意见稿)
  10. 海藻糖(供注射用)(征求意见稿)
  11. 聚山梨酯80(供注射用)(征求意见稿)
  12. 聚氧乙烯_35_蓖麻油(供注射用)(征求意见稿)
  13. 聚乙二醇300(供注射用)(征求意见稿)
  14. 聚乙二醇400(供注射用)(征求意见稿)
  15. 磷酸(征求意见稿)
  16. 氯化钠供注射用(征求意见稿)
  17. 马来酸(征求意见稿)
  18. 麦芽酚(征求意见稿)
  19. 麦芽糊精(征求意见稿)
  20. 氢氧化钾(征求意见稿)
  21. 脱氧胆酸钠(征求意见稿)
  22. 无水亚硫酸钠(征求意见稿)
  23. 亚硫酸氢钠(征求意见稿)
  24. 氧化钙(征求意见稿)
  25. 硬脂酸锌(征求意见稿)
  26. 色氨酸等(征求意见稿)

  二、指导原则
  1. 二部附录II A-药用辅料-修订
  2. 二部附录XIX R 药用辅料性能指标研究指导原则-第三增补本

(摘自:国家药典委员会网站 2014-03-17)

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