旧版回顾
用户名: 密码:

CFDA直属机构工作动态

国家药典委员会
国家药典委出版《国内外药品标准对比分析手册——基本药物卷》
时间: 2014-05-08 14:00 |点击次数:

  《国内外药品标准对比分析手册——基本药物卷》已由国家药典委员会组织编制完成。该手册是对《国家基本药物目录(2012年版)》所涉及品种的国内外标准按项目逐一进行对比,并对其标准水平和质量控制方法进行了必要的分析评述。旨在为广大读者全面了解我国基本药物国内外药品标准的概况和水平提供直观且具有指导性的参考信息。

  编写过程中所采用的各国药品标准均为当时最新版本,包括:《中国药典》2010年版及第一增补本、局颁国家标准,国际药典2011版及世界卫生组织技术报告,《美国药典》35版-处方集30版,《欧洲药典》7.0版及增补本,《英国药典》2012年版,《日本药局方》第16版及《日本生物制品规程》等。

  该手册涵盖了我国基本药物目录中的743个品种。其中,中药材141个,化学药品580个,生物制品22个。

  该手册共分为四个分册:

  第一册 包括抗微生物药、抗肿瘤药、抗变态反应药、抗寄生虫病药、解毒药等化学药质量标准对比分析;
  第二册 包括呼吸系统用药,消化系统用药,心血管系统用药,泌尿系统用药,血液系统用药,调节水、电解质及酸碱平衡药,维生素、矿物质类药,眼科用药,耳鼻喉科用药等化学药质量标准对比分析;
  第三册 包括激素及影响内分泌用药,避孕药,妇产科用药,神经系统用药,治疗精神障碍药,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药,皮肤科用药,麻碎药,诊断用药,免疫系统用药等化学药质量标准对比分析;
  第四册 包括中药和生物制品质量标准对比分析。

  该手册已于2014年4月30日出版。需要者可订购。

(摘自:国家药典委员会网站 2014-05-06)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 02:05:33