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医薬品審査センターが集中受理業務座談会を開催
2018-07-03
医薬品審査センターが「症候類漢方新薬臨床研究に関する一般考慮事項」に関する意見を募集へ
2018-07-03
医薬品審査センターが「向精神薬臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ
2018-07-03
国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品類比較用製剤目録(第十五回)を発表
2018-07-03
国家医薬品監督管理局が2018年第1回医療機器臨床試験監督と抜取検査に関する通達を発表
2018-07-03
海外上市した新薬審査承認の加速化関係業務の実施状況についての国務院定例ブリーフィングが開催
2018-07-03
医薬品審査センターが「ジェネリック化学医薬品の登録ロット生産規模に関する一般的要求事項(試行版)」を発布
2018-06-28
国家医薬品監督管理局の焦紅局長が国連合同エイズ計画のサイディベー執行主任一行らと会見
2018-06-25
国家医薬品監督管理局がYY 0462—2018「歯科学 石膏製品」など2件の医療機器業界標準と1件の修正リストを...
2018-06-25
国家医薬品監督管理局が「漢方薬服用による肝臓損傷臨床評価ガイドライン」を発布
2018-06-25
PD-1抗体薬物、上市許可取得
2018-06-25
四価インフルエンザワクチン、中国で上市許可取得
2018-06-15
中国食品医薬品検定研究院が抗体医薬品品質制御と評価フォーラムを開催し、関係意見も募集
2018-06-15
医薬品審査センターが「生物学的同等性試験関係統計学的ガイドライン」と「高度変異薬物関係生物学的同等性試験ガイドラ...
2018-06-15
国家医薬品監督管理局が「無源植込み型医療機器臨床試験申請資料の作成要項」を発表
2018-06-15
NEWSLETTER Volume IV 2018
2018-06-14
国家医薬品監督管理局が「2017年医薬品査察報告書」を発表
2018-06-14
中国食品医薬品検定研究院が「CAR-T細胞療法関連製品品質制御、検測研究および非臨床研究の考慮事項」を発表
2018-06-13
医療機器技術審査センターが「第4回臨床試験免除医療機器目録」と「第1-3回臨床試験免除医療機器目録」に関する意見...
2018-06-13
食品医薬品査察センターが医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムの開設に関する公告を発表
2018-06-13
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