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- 国家医薬品監督管理局がYY 0462—2018「歯科学 石膏製品」など2件の医療機器業界標準と1件の修正リストを...2018-06-25
- 国家医薬品監督管理局が「漢方薬服用による肝臓損傷臨床評価ガイドライン」を発布2018-06-25
- PD-1抗体薬物、上市許可取得2018-06-25
- 四価インフルエンザワクチン、中国で上市許可取得2018-06-15
- 中国食品医薬品検定研究院が抗体医薬品品質制御と評価フォーラムを開催し、関係意見も募集2018-06-15
- 医薬品審査センターが「生物学的同等性試験関係統計学的ガイドライン」と「高度変異薬物関係生物学的同等性試験ガイドラ...2018-06-15
- 国家医薬品監督管理局が「無源植込み型医療機器臨床試験申請資料の作成要項」を発表2018-06-15
- NEWSLETTER Volume IV 20182018-06-14
- 国家医薬品監督管理局が「2017年医薬品査察報告書」を発表2018-06-14
- 中国食品医薬品検定研究院が「CAR-T細胞療法関連製品品質制御、検測研究および非臨床研究の考慮事項」を発表2018-06-13
- 医療機器技術審査センターが「第4回臨床試験免除医療機器目録」と「第1-3回臨床試験免除医療機器目録」に関する意見...2018-06-13
- 食品医薬品査察センターが医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムの開設に関する公告を発表2018-06-13
- 国家医薬品監督管理局弁公室が「医薬品生産品質管理規範の麻酔薬、向精神薬と易製麻薬の易製になる化学品関係付録」に関...2018-06-13
- 国家医薬品監督管理局が医薬品規制調和国際会議（ICH）管理委員会メンバーに当選2018-06-08
- 医薬品審査センターがICH E2B使用関係座談会を主催2018-06-08
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック・照合審査の実施状況に関する公告」を発表2018-06-08
- 国家医薬品監督管理局が「組織機構改革期間における医薬品、医療機器と化粧品監管のさらなる強化に関する通達」を発表2018-06-07
- 国家医薬品監督管理局が「2018年国家医薬品追跡査察実施関係事項に関する通達」を発表2018-06-07
- 医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト（第二十九回）を公示2018-06-07
- 医薬品審査センターが「医薬品用添加剤登録資料作成要求」と「医薬品用包装資材登録資料作成要求」に関する意見を募集へ2018-06-07