最新情報
- 医薬品審査センターがICHガイドライン「S11 小児用医薬品開発の非臨床安全性試験」に関する意見を募集へ2018-11-05
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品情報化トレーサビリティシステムの確立に関する指導的意見」を発表2018-11-05
- 税関総署、国家医薬品監督管理局が「『輸入医薬品通関票』など7種類の監管証明書に対するオンライン確認の実施に関する...2018-11-05
- 食品医薬品審査査察センターが「医薬品臨床試験データ関係現場査察計画に関する公告(第23号)」を発表2018-11-02
- 国家医薬品監督管理局、国家衛生健康委員会が「臨床の強いニーズに応じえる海外新薬審査承認関係事項に関する公告」を発...2018-11-02
- 国家医薬品監督管理局が整形外科用固定フレームなど3つの登録技術審査ガイドラインを発表2018-11-02
- 医薬品審査センターが第1回臨床の強いニーズに応じえる海外新薬リストを発表2018-11-02
- 医薬品審査センターが臨床試験実施期間における医薬品安全性情報管理(PV)システム応用の研修を主催2018-10-31
- 医薬品審査センターが「局所用膣関係ジェネリック製剤(膣錠、膣座薬)評価ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-10-31
- 国家医薬品監督管理局が「稀少疾病予防と治療用医療機器登録審査ガイドライン」を発表2018-10-31
- 国家医薬品監督管理局主な職責について2018-10-23
- 国家医薬品監督管理局各部署の主要職責について2018-10-23
- 医薬品審査センターが「優先審査実施予定医薬品登録申請リスト(第33回)」を公示2018-10-19
- 「中国薬局方(2015年版)」第一増補版が全面的に発行2018-10-19
- 国産医薬品再登録など10項目以上の医薬品行政審査承認の改革と関わり2018-10-18
- 医薬品審査センターが「内服固体徐放性製剤産地変更ガイドライン」に関する意見を募集へ2018-10-18
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品上市許可保有者による副作用直接報告に関する公告」を発表2018-10-15
- 「薬物研究開発と技術審査に関するコミュニケーション管理弁法」が公表2018-10-15
- 医薬品審査センターがインスリン類製品の薬学的研究における共通的問題に関する特別検討会を開催2018-10-11
- 医薬品審査センターが「予防用アラムアジュバント含有ワクチン関係ガイドライン」最終版検討会を開催2018-10-11



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