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第九回中国医療機器監督管理国際会議が福州で開催
2018-09-21
国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品比較製剤目録(第十七回)を発表
2018-09-21
「国家医薬品監督管理局職責配置、内部組織と職員編制に関する規定」が発布
2018-09-14
国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェック・照合査察実施状況に関する公告」を発表
2018-09-12
国家医薬品監督管理局弁公室が「化粧品安全技術規範」修正内容などに関する意見を募集
2018-09-12
国家医薬品監督管理局弁公庁が「医薬品副作用個別症例収集と報告のガイドライン」に関する意見を募集
2018-09-12
「2018年下半期におけるICHガイドライン関係研修と検討会実施計画」が発表
2018-09-10
ICHガイドライン「M9: BCSに基づくバイオウェーバー」に関する意見を募集
2018-09-10
至急臨床ニーズを持つ稀少疾患治療薬と小児医薬品であるエキュリズマブ注射液、上市承認を取得
2018-09-10
国家医薬品監督管理局がジェネリック医薬品長期安定性研究申請資料作成要領の修正について通達を発表
2018-09-07
国家医薬品監督管理局が経鼻栄養チューブなど3つの登録技術審査ガイドラインを発布
2018-09-07
国家医薬品監督管理局が「医療機器登録延長など一部申請資料作成要領の修正に関する公告」を発表
2018-09-06
医薬品審査センターが「登録分類4類、5.2類ジェネリック医薬品(経口服用固体製剤)生物学的同等性研究サンプルロッ...
2018-09-06
「医療機器有害事象モニタリングと再評価管理規則」の発布について
2018-09-06
医療機器イノベーションと発展シンポジウム、北京で開催
2018-09-06
医療機器監管科学シンポジウム、北京で開催
2018-08-27
国家市場監督管理総局が「医療機器標識システム唯一化に関する規則」に関する意見を募集へ
2018-08-27
国家医薬品監督管理局弁公室、人的資源と社会保障部弁公庁が共同で薬剤師職業資格制度に関する規定と職業資格認定試験実...
2018-08-27
医薬品審査センターが優先審査実施予定医薬品登録申請リスト(第三十一回)を公示
2018-08-24
医薬品審査センターが「アルミニウムアジュバント添加予防用ワクチン関係ガイドライン」に関する意見を募集へ
2018-08-24
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