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食品医薬品査察センターが「ジェネリック化学医薬品類注射剤登録関係生産現場査察実施関係事項の通達」を発表2019-01-10

国家医薬品監督管理局がヒト向け生物学的同等性試験（BE）免除または簡素化可能品目リスト（第二回）を発表2019-01-10

国家医薬品監督管理局がジェネリック化学医薬品比較用製剤目録（第19回）を発表2019-01-10

国家医薬品監督管理局が「『医薬品医療機器海外査察管理規定』の発布に関する公告」を発表2019-01-10

医薬品審査センターが2018年12月分医薬品審査関係相談会を開催2019-01-04

医薬品審査センターが「第二回特許満期、終止、無効になり、且つジェネリック申請のない医薬品リスト」の発表について通...2019-01-04

国家市場監督管理総局が「医療機器輸入代理人監督管理規則」に関する意見を募集へ2019-01-04

国家医薬品監督管理局が「医薬品集中調達と試行期間の監管強化に関する通達」を発表2019-01-04

国家医薬品監督管理局が「医用レーザーファイバー製品登録審査ガイドライン」を発布2019-01-04

国家医薬品監督管理局がYY 0042-2018「高周波インジェクション呼吸器」など27件の医療機器業界標準を発布2019-01-04

国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告」を発表2019-01-04

『医薬品副作用個別症例収集と報告ガイドライン』が発布2019-01-04

医薬品審査センターが24件のICHガイドライン中国訳に関する意見を募集へ2018-12-28

国家医薬品監督管理局綜合司が輸入医薬品標準照合検査用資料及びサンプル関係要求に関する意見を募集へ2018-12-28

初の国産PD-1 経路阻害薬としてのトレプリルモノクローナル抗体注射液が上市承認を取得2018-12-28

腎性貧血治療用新薬のロクサドスタット・カプセルが上市承認取得2018-12-28

乳癌治療薬のペルツズマブ注射液が上市承認取得2018-12-28

国際医療機器規制当局フォーラム医療機器臨床評価チームの初対面式会議が広州で開催2018-12-21

国家医薬品監督管理局が「創新医療機器特別審査申請資料作成マニュアル」を発表2018-12-21

国家医薬品監督管理局が使い捨てアルトニン血漿吸収器など2件の登録審査ガイドラインを発布2018-12-21

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