最新情報
- 国家医薬品監督管理局陳時飛副局長がイタリア総理府のストファーノ・ブファー二副部長一行らと会見2019-04-23
- 国家医薬品監督管理局が「M4 コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)」モジュール1およびCTD中国語版に関...2019-04-23
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターが医薬品臨床試験データ自主チェック結果報告システムを開設へ2019-04-23
- 医薬品審査評価センターがICHガイドライン「M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーション」に関する意見を募集2019-04-23
- 医薬品審査センターが「医薬品臨床試験期間中安全性データ迅速報告関係問答集」を発表2019-04-18
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察センターが「2018年情報公開業務年間報告書」を発表2019-04-11
- 医薬品審査評価センターがオキサリプラチン注射剤技術ガイドラインに関する意見を募集へ2019-04-11
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品関連審査承認のさらなる改善と監管業務関係事項に関する公告」に関する意見を再度募集へ2019-04-11
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品登録申請関係臨床試験データ自主チェックと照合査察実施状況の公告」を発表2019-04-11
- 国家医薬品監督管理局が「輸入医薬品通関票」など医薬品輸出入証明申請表記入の規範化について公告2019-04-11
- 国家薬局方委員会が2019年第1回化学合成薬品標準厳格化関係原稿査読会議を開催2019-04-03
- 税関総署と国家医薬品監督管理局が「『輸入医薬品通関票』など3種類監管証明書類のオンライン確認検査の拡大に関する公...2019-04-03
- 国家医薬品監督管理局が医療機器臨床試験審査承認手順の調整に関する公告」を発表2019-04-03
- 国家医薬品監督管理局が「無菌と植込み型医療機器監督検査のさらなる強化に関する通達」を発表2019-04-02
- 医薬品審査センターが「ジェネリック医薬品比較用製剤目録(第21回)」を公示2019-04-02
- 医薬品審査センターが緊急臨床ニーズのある海外新薬リスト(第2回)を公示2019-04-02
- 国家医薬品監督管理局が「古代経典である有名な漢方複方製剤およびその物質基準関係申請資料要項」に関する意見を募集へ2019-04-02
- 国家医薬品監督管理局が眼科高周波超音波診断器登録技術審査ガイドラインなど4件のガイドラインを発布2019-04-02
- 国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品比較用製剤選定と確定手順に関する公告」を発布2019-04-02
- 医療機器臨床評価協調プロジェクト成果報告書、IMDRF管理委員会で全員一致で可決され、全世界で意見を募集へ2019-03-29



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