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国家医薬品監督管理局が「医用レーザーファイバー製品登録審査ガイドライン」を発布2019-01-04

国家医薬品監督管理局がYY 0042-2018「高周波インジェクション呼吸器」など27件の医療機器業界標準を発布2019-01-04

国家医薬品監督管理局が「ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価関係事項の公告」を発表2019-01-04

『医薬品副作用個別症例収集と報告ガイドライン』が発布2019-01-04

医薬品審査センターが24件のICHガイドライン中国訳に関する意見を募集へ2018-12-28

国家医薬品監督管理局綜合司が輸入医薬品標準照合検査用資料及びサンプル関係要求に関する意見を募集へ2018-12-28

初の国産PD-1 経路阻害薬としてのトレプリルモノクローナル抗体注射液が上市承認を取得2018-12-28

腎性貧血治療用新薬のロクサドスタット・カプセルが上市承認取得2018-12-28

乳癌治療薬のペルツズマブ注射液が上市承認取得2018-12-28

国際医療機器規制当局フォーラム医療機器臨床評価チームの初対面式会議が広州で開催2018-12-21

国家医薬品監督管理局が「創新医療機器特別審査申請資料作成マニュアル」を発表2018-12-21

国家医薬品監督管理局が使い捨てアルトニン血漿吸収器など2件の登録審査ガイドラインを発布2018-12-21

医薬品審査センターが「特許権が期間満了、終止、無効になり、且つジェネリック登録申請がまだ提出されていない医薬品の...2018-12-21

医薬品審査センターが2018年11月分医薬品審査相談会を開催2018-12-21

医療機器技術審査センターが「医療機器イノベーション特別審査実施マニュアル」の修正版を発表2018-12-11

デンマーク医薬品管理局代表団と医薬品審査センターが臨床試験シンポジウムを共同で主催2018-12-11

国家医薬品監督管理局、中・欧ワクチン監管交流会を開催2018-12-11

国家医薬品監督管理局が「フェノール・シュードエフェドリン塩酸塩錠とイブプロフェン　カプセルの生産、販売、使用停止...2018-12-06

食品医薬品査察センターが医薬品臨床試験データ現場査察計画の公告（第24号）」を発表2018-12-06

医薬品審査センター、ICH非臨床安全性ガイドライン中国語訳に関する意見を募集へ2018-12-06

計 4714 条

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