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国家医薬品副作用モニタリングセンターが「上市許可保有者医薬品副作用報告表（試行）」および記入説明に関する通知」を...2020-02-20

国家医薬品監督管理局が「『Q8（R2）: 製剤開発に関するガイドライン』など4つのICHガイドラインの適用推薦に...2020-02-10

国家医薬品監督管理局が「『Q2（R1）: 分析法バリデーションに関するテキスト』など11件ICHガイドラインの適...2020-02-10

2020年医薬品登録管理および上市後監督管理業務会議が北京で開催2020-02-10

医療機器技術審査センターが「医療機器臨床評価技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-01-07

食品医薬品査察センターがISO9001品質管理システム認証年間審査に無事通過2020-01-07

医薬品審査センターが2019年12月分医薬品審査相談会を開催2020-01-07

医薬品審査センターがHIV/AIDS関係漢方新薬研究開発会議を開催2020-01-07

医薬品審査センターが「一致性評価関係紙版申請資料の提出に関する通達」を発表2020-01-07

国家医薬品監督管理局が「医薬品サンプル抽出原則および手順」などの文書を発布2020-01-07

国家医薬品監督管理局が「医薬品関係業務用システムの使用に関する公告」を発表2020-01-07

国家医薬品監督管理局が「予防用ワクチン臨床試験副作用分級基準関係ガイドライン」を発布2020-01-07

医薬品審査評価センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-01-03

医薬品審査センターが2019年11月医薬品審査相談会を開催2020-01-03

国家医薬品監督管理局が「非アルコール脂肪性肝炎治療薬臨床試験ガイドライン（試行版）」を発布2020-01-03

国家医薬品監督管理局が「臨床試験免除医療機器目録（増補改訂版）」などを発布2020-01-03

国家医薬品監督管理局が「医療器械条件付き上市承認ガイドライン」を発布2020-01-03

国家医薬品監督管理局が「予防用ワクチン比較可能性臨床研究技術ガイドライン」を発布2020-01-03

国家医薬品監督管理局が「医療器械一般名称命名ガイドライン」を発布2020-01-03

国家医薬品監督管理局が「医薬品輸出入許可証管理システムの使用に関する通知」を発表2020-01-03

計 4801 条

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