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医薬品審査センターが「一致性評価関係紙版申請資料の提出に関する通達」を発表
2020-01-07
国家医薬品監督管理局が「医薬品サンプル抽出原則および手順」などの文書を発布
2020-01-07
国家医薬品監督管理局が「医薬品関係業務用システムの使用に関する公告」を発表
2020-01-07
国家医薬品監督管理局が「予防用ワクチン臨床試験副作用分級基準関係ガイドライン」を発布
2020-01-07
医薬品審査評価センターが「リラグルチド注射液バイオシミラー臨床試験設計ガイドライン」に関する意見を募集へ
2020-01-03
医薬品審査センターが2019年11月医薬品審査相談会を開催
2020-01-03
国家医薬品監督管理局が「非アルコール脂肪性肝炎治療薬臨床試験ガイドライン(試行版)」を発布
2020-01-03
国家医薬品監督管理局が「臨床試験免除医療機器目録(増補改訂版)」などを発布
2020-01-03
国家医薬品監督管理局が「医療器械条件付き上市承認ガイドライン」を発布
2020-01-03
国家医薬品監督管理局が「予防用ワクチン比較可能性臨床研究技術ガイドライン」を発布
2020-01-03
国家医薬品監督管理局が「医療器械一般名称命名ガイドライン」を発布
2020-01-03
国家医薬品監督管理局が「医薬品輸出入許可証管理システムの使用に関する通知」を発表
2020-01-03
国家医薬品監督管理局査察センターが「医薬品登録申請薬学的研究開発および生産現場査察情報の公告」(2019年第4号...
2019-12-31
国家医薬品監督管理局が「診断用X線放射防護器具 第1部:材料放射能減衰の測定」など40件の強制型医療機器業界標準...
2019-12-31
国家医薬品監督管理局が「新版医薬品および医薬品原料輸入届出管理システムの使用に関する公告」を発表
2019-12-31
国家医薬品監督管理局の徐景和副局長が韓国の駐中国大使館白龍天公使と会見
2019-12-31
国家薬局方委員会がWHO INN Plist-121バイオ製品中国語一般名について意見募集
2019-12-17
医薬品審査センターが新型ペストワクチン技術評価ガイドラインに関するシンポジウムを開催
2019-12-17
国家医薬品監督管理局が「予防用アルミ含有アジュバント添加ワクチン技術ガイドライン」を発布
2019-12-17
医療機器唯一表記システムデータベースがオンラインで稼働
2019-12-17
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