最新情報
- 医薬品審査センターが「新型コロナウイルス感染症防疫期間における医薬品臨床試験管理ガイドライン」に関する意見を募集...2020-05-08
- 医薬品審査センターが「医薬品登録査察と検定の発起原則及び手順に関する管理規定(試行版)」に関する意見を募集へ2020-05-08
- 医薬品審査センターは「海外上市済みで国内未上市の医薬品の臨床技術要求」に関する意見を募集へ2020-05-08
- 医薬品審査センターが「化学原薬、医薬品用添加剤及び包装資材と製剤の関連審査承認の管理規定(意見募集用原稿)」に関...2020-05-08
- 医薬品審査センターが「医薬品上市申請における条件付き審査承認業務手順(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 医薬品審査センターが「医薬品研究開発及び技術審査関係コミュニケーション管理規則(意見募集用原稿)」に関する意見を...2020-05-07
- 医薬品審査センターが「化学原薬関係登録申請受理審査ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 医薬品審査センターがICH「Q3C(R8)不純物:医薬品の残留溶媒ガイドライン」草案に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「医薬品小分け包装登録手続及び要求事項(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「生物由来製品登録分類及び申請資料作成要領(意見募集用原稿)」等の7つの書類に関する意見を...2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「ワクチン生産流通管理規定(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「化学医薬品登録分類及び申請資料作成要領(意見募集用原稿)」等の書類に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「漢方薬登録管理特別規定(意見募集用原稿)」等6つの書類に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「上市した医薬品臨床関係変更技術ガイドライン(意見募集用原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局綜合司が「医薬品登録申請資料作成要領(意見募集用原稿)」)に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「M4 CTD:行政文書及び医薬品情報(意見募集原稿)」に関する意見を募集へ2020-05-07
- 国家医薬品監督管理局が「国産医薬品再登録申請手順、申請資料作成要領及び審査要点(意見募集用原稿)」等の書類に関す...2020-05-07
- 「中国薬局方」2020年版が刊行開始2020-04-23
- 食品医薬品査察センターが「医薬品生産品質管理規則血液製品付録」に関する意見を募集へ2020-04-23
- 医薬品審査センターが「ペルツズマブ注射液バイオシミラー臨床試験ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-04-23