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国家医薬品監督管理局が「無源医療機器類製品原材料変化に関する評価ガイドライン」を発布2020-05-22

全国医薬品副作用モニタリング評価業務ビデオ会議が開催2020-05-22

国家医薬品監督管理局　国家衛生健康委員会が「薬物臨床試験品質管理規範」を発布2020-05-18

医薬品審査センターが「化学医薬品類注射剤のジェネリック医薬品の品質及び治療効果の一致性評価ガイドライン」等3つの...2020-05-18

医薬品審査センターが「薬物臨床試験の適応的デザインに関するガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-18

医薬品審査センターが「防疫期間における輸入医薬品証明書類提出期限及び形式の調整に関する通達」を発表2020-05-18

国家医薬品監督管理局が「デングウイルス核酸検出用試薬登録審査ガイドライン」を発布2020-05-18

国家医薬品監督管理局が「化学医薬品類注射剤ジェネリック医薬品の品質及び治療効果一致性評価業務の実施に関する公告」...2020-05-18

国家医薬品監督管理局、シポニモド錠の上市を許可2020-05-18

医薬品審査センターが「医薬品臨床試験データ提出ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-13

医薬品審査センターが「化学医薬品中のニトロソアミン類不純物研究に関するガイドライン（試行版）」を発布2020-05-13

医薬品審査センターが「急性リンパ性白血病治療薬の臨床試験における微小残存病変検出技術ガイドライン」に関する意見を...2020-05-13

医薬品審査センターが「抗腫瘍創薬上市申請関係安全性総括資準備技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-05-13

国家医薬品監督管理局が注射用サポニンナトリウム添付文書の改訂に関する公告を発表2020-05-13

国家医薬品監督管理局がポリエンホスファチジルコリン注射液添付文書の改訂に関する公告を発表2020-05-13

国家医薬品監督管理局が椎体形成用バルーン・カテーテルなどに関する7件の登録審査ガイドラインを発布2020-05-13

「医療機器不具合と有害事象モニタリング年間報告書（2019年）」が発布2020-05-13

国家医薬品監督管理局が2020年医療機器オンライン取引関係違法行為取締りキャンペーンを展開2020-05-11

国家医薬品監督管理局が防疫用医薬品輸出品質監督管理業務を強化するためのテレビ電話会を開催2020-05-11

医薬品審査センターが「新型コロナウイルス中和抗体関係医薬品技術資料作成要領（薬学関係）」に関する意見を募集へ2020-05-08

計 4714 条

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