最新情報
- ICH E9(R1)、S5(R3)、S11ガイドラインのローカライズと実施に関する意見を募集へ2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局とイスラエル衛生省、「医薬品、医療機器、化粧品監督管理分野協力意向に関する共同声明」に調印2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「前立腺癌末期でのGnRHアゴニスト使用に関する臨床試験デザインガイドラ...2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「末期肝細胞癌臨床試験エンドポイント技術ガイドライン」の発布について公告...2020-12-28
- 「多価ワクチン臨床研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-12-28
- 国家医薬品監督管理局、ブラジル国家衛生監督庁と「協力覚書」を締結2020-12-28
- 国家薬品監督管理局総合司によるコート付き非吸収性縫合糸などの製品の分類及び登録に関する公告について2020-12-02
- 医療機器技術審査センターが「体外診断用試薬関連海外臨床試験データの使用に関する技術ガイドライン」に関する意見を募...2020-12-02
- 国家薬品監督管理局が「医療機械臨床評価における実世界データ活用に関する技術ガイドライン(試行版)」を発布2020-12-02
- 薬品審評センターが「ワクチン臨床試験抗体分析法研究技術ガイドライン」に関する意見を募集へ2020-12-02
- 薬品審評センターが「薬品審評センター補充資料関連業務手順(試行版)」を公表(通達2020年第42号)2020-12-02
- 国家薬品監督管理局薬品審評センターが「化学薬品創新薬第I相臨床試験申請関連薬学的共通問題に関する技術要求事項」と...2020-12-02
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターが「条件付き医薬品上市許可ガイドライン(試行版)」を発布2020-11-26
- 第3回緊急臨床ニーズのある海外新薬リストの発表に関する通知2020-11-26
- 「ジェネリック化学医薬品対照製剤目録(第35回)」の公示について2020-11-26
- 国家医薬品監督管理局が「医療器械分類目録動的調整業務手順」に関する意見を募集へ2020-11-26
- 国家医薬品監督管理局が「歯磨剤監督管理弁法」に関する意見を募集へ2020-11-26
- 国家薬品監督管理局、新型コロナウイルス抗原検査用製品を緊急審査で承認2020-11-10
- 薬品審評センターが「『新の上市承認及びジェネリック薬品品質と治療効果一致性評価合格化学薬品リスト集』収録手順と要...2020-11-10
- 国家薬品監督管理局がアスパラギン酸オルニチン注射剤添付文書の改訂に関する公告を発表2020-11-10