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国家医薬品監督管理局、処方薬広告掲載許可取得済み医学・薬学専門刊行物リストの公表に関する通達（2022年第10号...2022-02-21

国家医薬品監督管理局、ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第51回）の公表に関する通達（2022年第9号）を発出2022-02-21

国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「バイオシミラー臨床薬理学的研究ガイドライン」の公布に関する通達（202...2022-02-21

国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「中国の『薬物動態学的パラメータをエンドポイント評価指標とする化学合成に...2022-02-21

国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による原薬登録申請受理と審査ガイドライン（試行版）」に関する意...2022-02-21

国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「テリパラチド注射液（バイオシミラー）臨床試験設計ガイドライン」の公布に...2022-02-08

国家医薬品監督管理局、コエンザイムQ10注射剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第11号）を発表2022-02-08

国家医薬品監督管理局、ヨウ素含有対照剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第10号）を発表2022-02-08

国家医薬品監督管理局、ニフラテル経口製剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第9号）を発表2022-02-08

国家医薬品監督管理局、貼付型医療機器中17種類化学合成による薬物の識別及び含有量測定の補充的検査方法に関する公告...2022-02-08

国家医薬品監督管理局、蒲地藍消炎錠、紅花逍遥錠の処方薬から非処方薬への変更に関する公告（2022年第8号）を発表2022-02-08

国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「薬物臨床試験の中心化する監査統計ガイドライン（試行版）」の公布に関する...2022-02-08

国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「長期間有効遺伝子組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子による化学療法後の発熱...2022-01-24

国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「セツキシマブ注射液（バイオシミラー）臨床試験設計ガイドライン（試行版）...2022-01-24

国家医薬品監督管理局、「漢方薬類保護品目に関する公告」（第7号）（2022年第7号）を発表2022-01-24

国家医薬品監督管理局、「医薬品生産品質管理規則-臨床試験用医薬品関連付録」に関する意見を募集へ2022-01-24

国家医薬品監督管理局、「アビドール製剤添付文書の改訂に関する公告」（2022年第5号）を発表2022-01-24

国家医薬品監督管理局、「放射性医薬品管理のさらなる強化に関する通達」（2022年第5号）を発表2022-01-24

国家医薬品監督管理局、「シメチジン注射用製剤添付文書の改訂に関する公告」（2022年第3号）を発表2022-01-24

国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「小児肺動脈性肺高血圧症治療薬臨床試験技術ガイドライン」の発布に関する通...2022-01-24

計 4710 条

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