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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「二重特異性抗体抗がん剤の臨床研究開発技術ガイドライン」に関する意見...2022-04-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「『上市済み化学医薬品薬学的変更研究技術ガイドライン（試行）』におけ...2022-04-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「インスリンバイオシミラーの薬学研究と評価に関する技術ガイドライン」...2022-04-12
- 国家医薬品監督管理局による小児用鎮咳去痰剤添付文書の改訂に関する公告 （2022年第24号）2022-03-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる小児用医薬品に関するガイドラインの講義資料の業界への公開2022-03-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「希少疾病用医薬品の臨床研究開発に関する技術ガイドライン」の公布に関...2022-03-28
- 国家医薬品監督管理局・農業農村部・国家林業草地管理局・国家中医薬管理局による「漢方薬材生産品質管理規範」の公布に...2022-03-21
- 国家食品医薬品監督管理局と税関総署による広西チワン族自治区崇左市の愛店口岸を医薬品輸入の国境口岸として追加するこ...2022-03-21
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「『化学薬品の改良型新薬の臨床試験に関する技術ガイドライン』質問と回...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「公表された化学ジェネリック医薬品対照製剤の調整手順」に関する意見公...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「医薬品臨床試験中のプロトコル変更に関する技術ガイドライン」に関する...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「人間の経験に基づく漢方薬複方製剤における新薬の臨床研究開発ガイドラ...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「同名・同処方医薬品の研究技術ガイドライン（意見募集用原稿）」に関す...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局による「ジェネリック医薬品対照製剤リスト（第52回）」の公布に関する通達（2022年第16号...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局は、安徽智飛竜科馬生物製薬有限公司による組換え新型コロナウイルスタンパク質ワクチン（CHO細...2022-03-17
- 国家医薬品監督管理局によるプロトンポンプ阻害薬添付文書の改訂に関する公告（2022年第18号）2022-03-10
- 国家医薬品監督管理局評価センターによる「ファーマコビジランスシステムマスターファイルの作成ガイドライン」の公布に...2022-03-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「化学合成による内服固体製剤調剤均一度と重量均一度研究ガイドライン（試行...2022-02-28
- 国家医薬品監督管理局、208品目医療機器類製品の登録申請承認に関する公告（2022年1月）（2022年第17号）...2022-02-28
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センター、「抗新型コロナウイルス新薬臨床試験ガイドライン（試行版）」の公布に関する...2022-02-21