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薬物非臨床依存性研究技術ガイドライン2022-07-27

新薬研究開発過程における食べ物による影響研究技術ガイドライン2022-07-27

腎不全患者における薬物動態研究技術ガイドライン（試行）2022-07-27

改良型新薬の放出制御製剤の臨床薬物動態試験に関する技術ガイドライン2022-07-27

革新的化学薬品の臨床試験（単回及び反復投与試験）用量漸増薬物動態試験の技術ガイドライン2022-07-07

薬物臨床試験データ管理と統計分析計画ガイドライン2022-07-07

「臨床緊急医薬品の仮輸入作業計画」と「クロバザムの仮輸入作業計画」の印刷・発布に関する通知　国衛薬政発〔2022...2022-07-04

国家医薬品監督管理局による「医薬品トレーサビリティコード識別仕様」を含む2つの規格の発布2022-07-04

国家医薬品監督管理局総合司は外資系企業向けサービス業務のさらなる強化に関する通知2022-07-04

国家医薬品監督管理局薬審センターによる「医薬品臨床試験期間のプロトコール変更に関する技術ガイドライン（試行）」の...2022-07-04

ファーマコビジランス査察ガイドライン2022-06-30

国家医薬品監督管理局薬審センターによる「抗腫瘍治療における免疫関連有害事象の評価に関する技術ガイドライン」の公布...2022-06-30

国家医薬品監督管理局による「医薬品製造品質管理規範（2010年改正）」の臨床試験用医薬品附属書の公布に関する公告...2022-06-30

国家医薬品監督管理局による医薬外資企業座談会の開催2022-06-30

国家医薬品監督管理局情報センター・食品医薬品査察検査センターによる「ワクチン製造検査における電子化記録に関する技...2022-06-30

国家医薬品監督管理局による「医薬品管理法実施条例」改正に関する部門座談会の開催2022-06-30

化学薬品及び生物学的製剤の添付文書の一般様式及び作成ガイダンス2022-06-24

中国における新薬登録のための臨床試験の進捗に関する年次報告書2022-06-24

国家医薬品監督管理局総合司による「中華人民共和国医薬品管理法実施条例（改訂案意見募集用原稿）」に関する意見公募2022-05-17

国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「二重特異性抗体抗がん剤の臨床研究開発技術ガイドライン」に関する意見...2022-04-14

計 4724 条

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