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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「『上市済み化学医薬品薬学的変更研究技術ガイドライン（試行）』溶出プ...2022-11-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ジェネリック化学医薬品経口放出制御製剤のエタノール用量ダンピング試...2022-11-14
- 国家医薬品監督管理局総合司による｢化学品原薬の再登録管理等関連事項に関する通達（意見募集用原稿）｣に関する意見公...2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局総合司による｢医薬品登録申請の電子申請の実施に関する通達（意見募集用原稿）｣に関する意見公募2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局総合司による｢化学品原薬の再登録管理等関連事項に関する通達（意見募集用原稿）｣に関する意見公...2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局総合司による｢医薬品ネット販売禁止リスト（意見募集用原稿）｣に関する意見公募2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局によるメトトレキサート経口製剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第100号）2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児医薬品の味と風味の設計と評価に関する技術ガイドライン（試行）」...2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局によるアレンドロン酸ナトリウム製剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第99号）2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局による肝臓水解物注射剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第98号）2022-11-10
- 国家医薬品監督管理局総合司による国家医薬品監督管理局が医薬品電子登録証で「国家医薬品監督管理局医薬品登録専用印鑑...2022-11-03
- 国家医薬品監督管理局食品医薬品査察検査センターによる「細胞治療製品製造品質管理ガイダンス（試行）」の公布に関する...2022-11-03
- 国家医薬品監督管理局による「EU輸出原薬証明書」、「医薬品輸出販売証明書」の電子証明書の有効化に関する公告（20...2022-11-03
- 生物由来製品ロットリリース証明書など8種類の書類様式の発布に関する通達2022-11-03
- 国家医薬品監督管理局によるドンペリドン製剤添付文書の改訂に関する公告（2022年第93号）2022-11-03
- 最新版「医薬品回収（リコール）管理弁法」は11月1日より施行2022-11-03
- 国家医薬品監督管理局による「医薬品回収（リコール）管理弁法」の公布に関する公告（2022年第92号）2022-11-03
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「アスピリン腸溶錠の生物学的同等性研究技術ガイドライン」の公布に関す...2022-10-17
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「薬物臨床依存性研究技術ガイドライン（試行）」の公布に関する通達（2...2022-10-17
- 国家医薬品監督管理局による生物学的製品の一括発行電子証明書、麻薬・向精神薬実験研究プロジェクト設立の電子承認書の...2022-10-17