最新情報
- 中検院、「医薬品登録検査業務手順及び技術要求規範(2025年改訂版)」の公布に関する通達を発出2025-09-03
- 国家医薬品監督管理局、ラニカブタゲンオートルユーセル注射液(Ranicabtagene Autoleucel I...2025-09-03
- 国家医薬品監督管理局 公安部 国家衛生健康委員会による医療用麻薬及び向精神薬目録の公布に関する公告(2025年第...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局がツノダフィル塩酸塩錠(Tunodafil Hydrochloride Tablets)の上...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「バイオシミラーの薬学的類似性研究に関する質問と回答」の公布に関する...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「臨床ニーズが満たされていない重症細菌感染症に対する抗菌薬の臨床試験...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学医薬品の口腔内溶解フィルム製剤の薬学的研究に関する技術ガイドラ...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局が組換えヒトアルブミン注射液(イネ)の上市を承認2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局がセバロキサビルマルボキシル錠(Sebaloxavir Marboxil Tablets)の...2025-08-01
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「抗HIV感染症薬の臨床薬剤耐性研究及びデータ提出に関するガイドライ...2025-07-17
- 国家医薬品監督管理局が注射用イフピノスタット塩酸塩(Ifupinostat Hydrochloride for ...2025-07-17
- 国家医薬品監督管理局がティブレムシクリブ酒石酸塩カプセル(Tibremciclib Tartrate Capsu...2025-07-17
- 国家医薬品監督管理局が注射用フィルセキバート(Firsekibart for Injection)の上市を承認2025-07-17
- 国家医薬品監督管理局が注射用スベムシトゥグ(Suvemcitug for Injection)の上市を承認2025-07-17
- 国家医薬品監督管理局がリサフトクラックス錠(Lisaftoclax Tablets)の上市の条件付きで承認2025-07-17
- 国家医薬品監督管理局がシメナフィル塩酸塩錠(Simenafil Hydrochloride Tablets)の上...2025-07-17
- 六部門が「4-ピペリドン及び1-tert-ブトキシカルボニル-4-ピペリドンを易制毒化学品として管理することに関...2025-07-07
- 「医薬品第I相臨床試験管理ガイドライン」の公布に関する通達2025-07-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「局所作用型化学ジェネリック医薬品のin vitro放出試験(IVR...2025-07-07
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「中国における新薬登録のための臨床試験の進捗に関する年次報告書(20...2025-07-07