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- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「生物由来製品の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）」の公布...2025-03-07
- 国家医薬品監督管理局がSiltartoxatug注射液の上市を承認2025-03-07
- 2023年次医薬品審査報告書2025-03-03
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）」の公布に関...2025-02-18
- 医薬品審査センターによる「バイオシミラーの添付文書の作成に関する技術ガイドライン」の公布2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「バイオシミラーの添付文書の作成に関する技術ガイドライン」の公布に関...2025-02-18
- 医薬品審査センターによる「サラセミアに対する遺伝子治療製品の臨床試験に関する技術ガイドライン（試行）」の公布2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「サラセミアに対する遺伝子治療製品の臨床試験に関する技術ガイドライン...2025-02-18
- 医薬品審査センターによる「リウマチ、免疫性疾患の臨床試験における患者報告アウトカム指標の応用に関する技術ガイドラ...2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「リウマチ、免疫性疾患の臨床試験における患者報告アウトカム指標の応用...2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「生物由来製品の登録受理及び審査に関するガイドライン（試行）」の公布...2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局がNetanasvir Phosphateカプセルの上市を承認2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局がFinotonlimab注射液の上市を承認2025-02-18
- 国家医薬品監督管理局によるメシル酸ゲミフロキサシン錠の添付文書の改訂に関する公告（2025年第13号）2025-02-18
- 「洗浄バリデーションに関する技術ガイドライン」の公布に関する通達2025-02-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「ワクチンの添付文書における臨床関連情報の記載に関するガイドライン（...2025-02-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「予防用エムポックスワクチンの薬学研究に関する技術ガイドライン（試行...2025-02-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「予防用mRNAワクチンの非臨床研究に関する技術ガイドライン」の公布...2025-02-14
- 国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「化学薬品の経口固形製剤中間製品の保管期限研究に関する技術ガイドライ...2025-02-14
- 国家医薬品監督管理局による香港・マカオで既に上市している伝統的な経口中成薬の中国内地における上市登録承認の簡素化...2025-02-14