最近、国家医薬品監督管理局は正大天晴薬業集団股份有限公司が申請した第一類革新的医薬品「カルメルシクリブカプセル(Culmerciclib Capsules、商品名：賽坦欣)」の上市を承認した。本剤は、フルベストラントとの併用で、以前の内分泌療法後に病勢進行を経験したホルモン受容体(HR)陽性かつヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の局所進行性または転移性乳がんの成人患者に適応される。本剤の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-12-15)