最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、北京諾誠健華医薬科技有限公司が申請した第一類革新医薬品「ズルレトレクチニブ錠(Zurletrectinib Tablets、商品名：宜諾欣)」の上市を条件付きで承認した。本剤は、以下の条件を満たす成人及び12歳以上の青少年の固形腫瘍患者に適用される：充分に検証された検査方法によって神経栄養因子受容体チロシンキナーゼ(NTRK)融合遺伝子の存在が確認され、既知の獲得性耐性変異がない患者。局所進行性または転移性疾患を有する患者、外科的切除による重篤な合併症のリスクがある患者。満足のいく代替治療法がない患者、または以前の治療が無効であった患者。本剤の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-12-15)