最近、国家医薬品監督管理局は、軒竹生物科技股份有限公司が申請した第一類革新的医薬品「ビレオシクリブ錠(商品名：軒悦寧)」を承認した。当該医薬品は、ホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の進行性または転移性乳がんの成人患者、フルベストラントとの併用で、以前の内分泌療法後に病気が進行した患者、および単剤として、以前の転移段階で2回以上の内分泌療法と1回の化学療法後に病状が進行した患者に適している。当該医薬品の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-05-15)