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国家医薬品監督管理局がEbdarokimab注射液の上市を承認
时间: 2025-05-08 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局は、中山康方生物医薬有限公司が申請したEbdarokimab注射液(商品名:愛達羅)の上市を承認した。当該医薬品は、シクロスポリン、メトトレキサート(MTX)等の他の全身療法又はPUVA(ソラレン+長波紫外線)療法に無効、禁忌、或いは忍容性がない中等度から重度の尋常性乾癬成人患者の治療に適用される。

  Ebdarokimab注射液は、完全ヒト型IgG1モノクローナル抗体であり、ヒトインターロイキン-12(IL-12)及びインターロイキン-23(IL-23)のp40タンパク質サブユニットに特異的に結合し、それらの下流シグナル伝達経路の活性化を阻害することで、インターフェロン-γ(IFN-γ)及びインターロイキン-17A(IL-17A)の分泌を抑制し、抗炎症作用を発揮する。当該品目の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。

  (出所:国家医薬品監督管理局公式サイト 2025年4月18日)

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