最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認手順を通じて、oche Pharma (Schweiz) AGが申請した第1類革新的医薬品であるInavolisib錠(商品名：伊赫莱)の上市を承認した。この薬剤は、パルボシクリブとフルベストラントとの併用で、内分泌療法の薬剤耐性(補助内分泌療法中またはその後の再発を含む)、PIK3CA突然変異、ホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の局所進行性又は遠隔転移を伴う乳癌の成人患者に適している。当該医薬品の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-03-14)