国家医薬品監督管理局がSiltartoxatug注射液の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は優先審査承認手順を通じて、珠海泰諾麦博製薬股份有限公司が申請したSiltartoxatug注射液(商品名:新替妥)の上市を承認した。当該医薬品は成人破傷風の緊急予防に適している。
本剤は、抗破傷風毒素ヒト組換えモノクローナル抗体として、主に破傷風毒素のAB両フラグメントを結合することで、受動免疫作用を発揮する。当該品目の上市により、臨床医薬品の使用に新しいオプションを提供している。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2025-02-14)