最近、国家医薬品監督管理局は、アステラスファーマヨーロッパB.V.が申請した注射用ゾルベツキシマブ(商品名：威絡益)の上市を承認した。適応症：本品は、フルオロピリミジン系及びプラチナ系薬剤を含む化学療法の併用療法として、CLDN18.2陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の切除不能な局所進行性又は転移性胃または食道胃接合部(GEJ)腺癌患者に対する一次治療で使用される。

　　ゾルベツキシマブは抗クローディン-18スプライスバリアント2(CLDN18.2)ヒト-マウスキメラIgG1モノクローナル抗体として、CLDN18.2と特異的に結合し、抗体依存性細胞傷害作用(ADCC)及び補体依存性細胞傷害作用(CDC)を誘発できる。当該品目の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2024-12-31)